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品类范围广，已取得150+三类注册证
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受聘注册部退休顾问提供申报意见，降低不通过率
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01
专业人员缺乏，完全无从下手
临床试验/注册/体系，缺少专业人士执行，项目搁置成本上升
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设计开发时没考虑全面，技术要求不符合审评，造成后期补检、补临床
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对流程不熟悉，延缓产品上市周期
项目周期长，不清楚流程，摸索阶段耽误时间，产品上市时间延迟
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审评阶段，发现验证的时间不符合时间逻辑，前面工作全部白费
各环节专人办理专人跟进，享受多对一的办理流程
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产品注册检验[ 1 ]
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启动多中心临床[ 2 ]
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委托省局体系考核[ 3 ]
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国家局递交注册资料[ 4 ]
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领取三类注册证书[ 5 ]
三类IVD和医疗器械注册证多达150+
第三类ivd试剂注册证
第三类ivd设备注册证
第三类医疗器械软件注册证
第三类医疗器械注册证
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助力缩短与竞争对手的差距。
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- 医疗器械产品成千上万，提供产品专项
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- 服务全国，多地设有分公司，客户意向
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三类医疗器械注册证代办服务
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- 2023-10-10
- 众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，国家实行产品注册管理。那么，对于一家新创三类医疗器械企业产品来说，国产第三类医疗器械首次注册怎么办理呢...
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- 2023-10-10
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- 2023-10-10
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